وقع ستة وعشرون عالما ، معظمهم يعملون في جامعات في إيطاليا ، على خطاب مفتوح يشككون في موثوقية البيانات المقدمة في المرحلة المبكرة من نتائج التجارب للقاح الروسي COVID-19 ، المسمى “سبوتنيك- الخامس”.
وفي حديثه إلى محرر مجلة The Lancet ، المجلة الطبية الدولية التي راجعها النظراء والتي نشر فيها معهد Gamaleya بموسكو نتائج التجارب في مراحلها المبكرة ، قال العلماء إنهم رأوا أنماطًا في البيانات تبدو “غير مرجحة إلى حد كبير”.
قالت الرسالة ، التي نُشرت على صفحة المدونة الشخصية لأحد الموقعين ، إن بيانات نتائج تجربة المرحلة الأولى / الثانية أظهرت عدة مشاركين يبلغون عن مستويات متطابقة من الأجسام المضادة.
وقالت الرسالة المفتوحة: “على أساس التقييمات الاحتمالية البسيطة ، فإن حقيقة مراقبة العديد من نقاط البيانات المحفوظة بين التجارب المختلفة أمر مستبعد للغاية”.
ومع ذلك ، قال العلماء إنهم استندوا في استنتاجاتهم إلى ملخصات لبيانات نتائج التجارب الروسية المنشورة في المجلة ، بدلاً من البيانات الأصلية نفسها.
وجاء في الرسالة: “في غياب البيانات الرقمية الأصلية ، لا يمكن استخلاص أي استنتاجات نهائية بشأن موثوقية البيانات المقدمة ، خاصة فيما يتعلق بالازدواج الظاهر الذي تم اكتشافه”.
ورفض معهد Gamaleya الذي طور اللقاح هذا النقد،وقال دينيس لوجونوف ، نائب مدير المعهد ، في بيان: “النتائج المنشورة صحيحة ودقيقة وتم فحصها من قبل خمسة مراجعين في The Lancet”.
وقال إن معهده قدم كامل البيانات الأولية عن نتائج التجارب إلى The Lancet.
قال لوغونوف: “لقد قدمنا على وجه التحديد البيانات التي تم إنتاجها (من خلال التجربة) ، وليس البيانات التي من المفترض أن ترضي الخبراء الإيطاليين”.
دافع ناؤور بار-زئيف ، نائب مدير مدرسة جون هوبكنز بلومبرج للصحة العامة ، الذي قام بمراجعة البيانات الروسية ، عن تحليله للبحث.
“يجب أن يحافظ العلم على التوازن بين الشك والتشكيك والثقة. تتجسد هذه الثقة من خلال المعقولية والتكرار وقابلية التزييف “.
وقال: “النتائج معقولة ، ولا تختلف كثيرًا عن تلك التي شوهدت مع منتجات AdV الموجهة الأخرى”.
قدم الباحثون تفاصيل أكثر مما هو مطلوب للمراجعة وأجابوا على أسئلته “بذكاء وبطريقة واقعية وواثقة ولكن أقل من قيمتها”.
“خلاصة القول ، لم أجد أي سبب للشك في شرعية هذه النتائج على النتائج الأخرى التي قرأتها وراجعتها. قال في بريد إلكتروني “بالطبع لا يمكن للمرء أن يعرف أبدًا.
وقالت متحدثة باسم لانسيت إن المجلة دعت مؤلفي الدراسة للرد على الأسئلة التي أثيرت في الرسالة المفتوحة. وأضافت أنها كانت تتابع الموقف عن كثب.
نشرت روسيا يوم الجمعة نتائج المرحلة الأولى / الثانية من تجربتها ، والتي شملت 76 مشاركًا وأجريت في شهري جوان جويلية من هذا العام. قال مؤلفو الدراسة إن المشاركين طوروا استجابة مناعية إيجابية ولم تكن هناك آثار جانبية خطيرة.
بدأت تجربة المرحلة الثالثة ، التي شارك فيها 40 ألف مشارك ، في 26 أوت. وقال وزير الصحة ميخائيل موراشكو إن حوالي 31 ألف شخص قد اشتركوا بالفعل.
